Om du frågar någon mor eller far idag om rotavirusvaccin, vilket är det virus som oftast orsakar måttlig eller svår akut gastroenterit hos barn, säkert säger alla, eller de flesta, att det heter Rotateq, som kostar cirka 70 euro och ges i tre doser. Sedan 2006 finns det dock två vacciner som marknadsfördes i Spanien: RotaTeq och Rotarix, med en annan sammansättning, olika pris och också olika administrationsmönster.
2010 drogs båda tillbaka från marknaden eftersom de hittade spår av DNA från virus som kallas svincirkovirus typ 1 och 2 (PCV-1 och PCV-2). Först tog de bort Rotarix och ett par månader senare rotateq, lämnade föräldrarna som hade startat vaccinationen utan möjlighet att slutföra den även om det inte ansågs farligt.
I slutet av samma år beslutade Sanidad att åter tillåta kommersialisering av Rotateq-vaccinet, som hittills har administrerats. nu, han återvänder till apoteket Rotarix, sex år efter hans tillbakadragande.
Vad hände med dessa circovirus?
Tja, analyserna som utfördes på båda vaccinerna fann DNA-fragment av dessa virus. Uppenbarligen hade de aldrig dykt upp eftersom de i tidigare, mindre specifika tester, inte observerades. Genom att förbättra analyserna visade båda vaccinerna de fragment som, trots att de inte ansågs vara farliga, inte ansågs vara där.
Som en förebyggande åtgärd drog det spanska läkemedelsverket tillbaka båda vaccinerna, eftersom de ansåg det lämpligt att vänta på mer information om de möjliga riskerna som dessa cirkovirus skulle kunna orsaka hos spädbarn.
Månader senare WHO, European Medicines Agency (EMA) och US Food and Drug Administration (FDA). publicerade en rapport där de sa det närvaron av dessa svinvirusfragment representerade inte ett hälsoproblem och att det inte fanns någon anledning att begränsa användningen av Rotarix eller Rotateq.
Emellertid gav AEMPS endast Rotateq grönt ljus, vilket lämnade det andra vaccinet utan nödvändiga tillstånd att fortsätta kommersialiseras, medan resten av världen tillät administrering av båda vaccinerna.
Vad är Rotavirusvaccinet för?
Tja, just för att förhindra att ett barn får en gastroenterit orsakad av rotavirusviruset. Egentligen är det en mild sjukdom jämfört med andra vacciner, men det är mycket vanligt. Det beräknas att alla barn vid fem års ålder någonsin har fångats (en eller flera gånger, eftersom ett barn kan smittas flera gånger) en rotavirusdiarré.
Svårighetsgraden beror i alla fall mycket på barnets ålder, för ett barn kommer nästan säkert att kräva ett sjukhusinläggning för att förhindra risken för uttorkning, men till exempel ett barn på 3 eller 4 år kan antagligen passera sjukdomen hemma, där han kommer att drabbas av en diarré av flera evolutionsdagar.
Den spanska barnföreningen rekommenderar det varje år eftersom det anser det riskfördelningsgraden är mycket positiv och det är därför han lägger till den i vaccinationskalendern, även om den inte subventioneras av den spanska regeringen och det är föräldrarna som måste köpa den om de vill ha det för sina barn.
Och vad är Rotarix riktlinjer och pris?
Vaccineschemat RotaTeq, som har funnits på marknaden i flera år, vi vet alla: det finns 3 doser som måste administreras före 32 veckors livstid, den första administreras mellan 6 och 12 veckor. Priset för varje vaccin är 69,50 €, så de tre doserna som slutför vaccinationskostnaden 208,50€.
Mönstret av Rotarix Vi har inte längre så tydligt, precis för att vi inte har sett det på 6 år. Att vara ett annat vaccin, också giltigt eftersom försök i Europa visar en effekt mot de mest allvarliga formerna av gastroenterit på 95,8% under det första leveåret, förändras mönstret.
Som vi läser i databladet administreras det i två doser. Den första dosen ska administreras från 6 veckors ålder och det bör finnas ett intervall på minst 4 veckor mellan doserna. Det rekommenderas att administrationen av vacciner avslutas före 16 veckors livstid, även om det finns plats för upp till 24 veckors livstid.
Priset för Rotarix-vaccinet är € 93,66, vilket vid administrering i två doser är ett totalpris på vaccination av 187,32€.
