uppdatering: Från den 10 juni 2010 har den spanska byrån för läkemedel och hälsoprodukter (AEMPS) rekommenderat som en försiktighetsåtgärd att inte starta vaccination mot rotavirus gastroenterit med 'Rotateq'.
Vi informerade dig för några veckor sedan om det förebyggande tillbakadragandet av Rotarix rotavirusvaccinet, och nu måste vi redogöra för hur denna fråga har slutat om vilken forskning som har fortsatt. Användningen av orala rotavirusvacciner är inte längre begränsad..
Vaccinationsportalen för den spanska föreningen för barnläkare indikerar att Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), i ett pressmeddelande som hänvisar till ämnen som behandlas av kommittén för humanläkemedel (CHMP), indikerar att
det finns inga bevis för att den oväntade förekomsten av porcine circovirus (PCV) i partier av rotavirusvacciner, Rotarix® och RotaTeq®, utgör en risk för människors hälsa.
Rekommenderar därför begränsa inte användningen av något av de två tillgängliga orala vaccinerna mot rotavirus.
Vi minns att Rotarix-varumärket "behölls" i Spanien och andra länder eftersom DNA-rester av ett virus som kallas porcine circovirus 1 (PCV-1) hittades i vaccinet, och misstankar föll också på en annan av vaccinerna mot rotavirus, Rotateq.
Även om WHO redan påpekade att ingen förändring i administrationen av Rotarix-vaccinet var nödvändig, liksom EMA, men AEP följde FDA-linjen, som rekommenderade avbrytandet av Rotarix-vaccinet i USA.
Kommittén för humanläkemedel förväntar sig mer information från tillverkarna om orsaken till DNA-restresultaten och de åtgärder som vidtagits för att korrigera dem. Så vi kommer att vara medvetna om de nya data som finns tillgängliga för att redogöra för de nya rekommendationerna, om några.
Just nu är det som bekräftas det både Rotarix och Rotateq kan nu användas utan begränsningaräven om skuggan av misstank inte försvinner så lätt i dessa hälsoproblem som påverkar våra barn och det väcker ineffektiva tvivel.
