Efter att ha känt till allvarliga fall, några av dem dödliga, förknippade med administration av kodin hos barn för symptomatisk behandling av smärta, har begränsningar rekommenderats, bland vilka indikationen för behandling av måttlig akut smärta endast på över 12 år. Och förutsatt att användningen av ibuprofen eller paracetamol inte har betraktats som det enda smärtstillande läkemedlet.
Kodin är en opioid som, bland andra indikationer, är godkänd som smärtstillande medel, antingen som monofarmaka eller i kombination med andra aktiva substanser (till exempel paracetamol, ibuprofen eller acetylsalicylsyra).
Kommittén för utvärdering av risker vid farmakövervakning (PRAC) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har granskat nytta-riskbalansen för läkemedel som innehåller kodin indikerat för behandling av smärta hos den pediatriska befolkningen
Denna översyn har genomförts efter att ha känt flera fall av barn som dog eller drabbats av svåra symtom på morfinförgiftningefter administrering av kodin som smärtstillande medel efter en tonsillektomi eller adenoidektomiintervention, i samband med lidande av obstruktivt sömnapnésyndrom. Alla barn som dog visade sig vara ultra-snabba eller omfattande kodin metabolisatorer.
Efter granskningen har det konstaterats att barn under 12 år har en högre risk för biverkningar efter administrering av kodin, och att dessa reaktioner kan vara mycket allvarliga i vissa fall.
Andelen barn som är omfattande eller ultrasnabba metabolisatorer varierar beroende på deras etnicitet och det finns inget test tillgängligt i klinisk praxis för att bestämma graden av enzymaktivitet. På samma sätt har analysen av uppgifterna visat det Effekten av detta läkemedel för behandling av smärta hos barn är begränsad och den är inte signifikant överlägsen den för andra icke-opioida smärtstillande medel.
Kontraindikationer för kodin
patienter under 18 som kommer att ingripas av tonsillektomi / adenoidektomi på grund av obstruktivt sömnapné syndrom, på grund av den ökade risken för allvarliga biverkningar.
De patienter som är kända för att vara supersnabba metabolisatorer, eftersom de utgör en extremt hög risk för morfinförgiftning.
Kvinnor under amning, på grund av risken för att barnet skulle behöva drabbas av allvarliga biverkningar om mamman var en ultrasnabb metabolism.
Kodin bör användas hos barn över 12 år med den lägsta effektiva dosen och på kortast möjliga tid. Patienter eller deras vårdgivare bör informeras om att rådfråga sin läkare om symptomatisk smärtlindring inte har uppnåtts inom tre dagar.
Användning av kodin rekommenderas inte för barn där det kan vara en kompromiss med andningen, till exempel neuromuskulära störningar, svår luftvägs- eller hjärtpatologi, lunginfektioner eller övre luftvägsinfektioner, flera trauma eller de barn som har genomgått till omfattande kirurgiska ingrepp.
Kodin är endast indicerat för behandling av måttlig akut smärta hos barn över 12 år för vilka användning av ibuprofen eller paracetamol som enda smärtstillande medel inte anses vara adekvat.
Användning av kodin det är kontraindicerat efter tonsillektomi eller adenoidektomi hos barn under 18 år som lider av obstruktiv sömnapné. Det bör användas med försiktighet hos personer över 12 år som har en kompromiss med andningsfunktionen eller som har genomgått omfattande operationer.
När det gäller användning av kodin som ett antitussivt medel hos barn, fortsätter vi med att granska tillgängliga data och om de påverkar deras nytta-risk-förhållande. Även om detta inte slutar, rekommenderas det att använda de begränsningar som anges ovan.
