Igår gjorde vi nyheten att Dalsy 20 mg / ml ibuprofen sirap kunde utelämna vissa biverkningar i bipacksedeln, efter ett klagomål från Facua. Specifikt hänvisar det till en skymning gul matfärgning som kallas E-110, som i olämpliga doser är relaterad till effekter på barnens motoriska färdigheter och uppmärksamhet.
Som förväntat, och eftersom det i nästan varje hus med små barn finns en flaska Dalsy i medicinskåpet, är det nyheter som oroar föräldrarna mycket. Det är därför det är viktigt att känna till experternas åsikter i denna fråga. Är det en fara för våra barn? Barnläkare anser att nyheterna är alarmistiska och ser till att Dalsy inte utgör någon risk och förblir säker för barn..
Vi måste klargöra det Facua ifrågasätter inte koncentrationen av nämnda färgämne i sirapföreningen, men det anser det bör noteras i broschyren av medicinen på alla dess möjliga biverkningar. Därför hävdar han inför AEMPS (spanska byrån för läkemedel och hälsoprodukter) att de "negativa effekterna på barnens aktivitet och vård" uttryckligen anges. För närvarande indikerar det bara att det kan orsaka allergiska reaktioner och astma.
Vad säger barnläkare?
Enligt uttalanden till Xplora Science av Juan Bravo, medlem i läkemedelskommittén i den spanska föreningen för barnläkare, innehöll dosen E-110 i läkemedlet, ”Det utgör inte en risk för barns hälsa. Den spanska barnföreningen fortsätter att rekommendera det”.
Ändå tillägger han: "Det är väl att uppmärksamma detta och att myndigheterna inte bara analyserar läkemedlets aktiva substans utan även hjälpämnen och tillsatser.".
Vad är den säkra dosen av färgämne E-110?
Färgämnet E-110 som finns i Dalsy används också för att tillverka livsmedel som aprikos sylt, kakor och konditorivaror, snabbsoppor, chokladmilkshakes, mjölmjöl och margariner. Myndigheter för livsmedelssäkerhet har mycket krävande kontroller och granska ständigt konsumtionsrekommendationer.
den Tillåtet dagligt intag (ADI) av färgämnet E-110 är 4 mg / kg / dag enligt EU: s och FAO: s direktiv, som omprövades av EFSA (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet) i juni 2014. År 2009 var det dagliga tillåtna intaget 2,5 mg / kg / dag till 1,0 mg / kg / dag, men höjdes senare när det hittades säkert.
Som vi ser i bipacksedeln innehåller Dalsy 0,1 mg / ml E-110
Vi ger som exempel ett barn som väger 10 kg (mellan ett och tre år ungefär). Om sirapen innehåller 0,1 mg / ml och barnet tar 5 ml 3 gånger om dagen, totalt 15 ml per dag, det skulle motsvara att ta 1,5 mg / dag, när den maximala rekommendationen för det barnet skulle vara 40 mg / dag.
För att ge dig en idé, som barnläkare Lucia, min barnläkare och Angel Merino säger i dessa tweets, bör ett 10 kilogram barn dricka 400 ml Dalsy för att matcha det maximala intaget. Ekvivalentet med två flaskor sirap per dag (flaskan innehåller 200 ml), en dos som kan orsaka förgiftning av ibuprofen själv.
@luciapediatra @gmcolli @jramonfernandez exakt 40 ml av sirapen på 20 mg / ml eller 800 mg per kg / dag för att nå den dagliga gränsen för E-110
- Ángel Hernández (@angel_h_merino) 19 september 2016
Vid tvivel klargör Dr. Gloria Colli det också i sin blogg och Boticaria García, som säkerställer att Dalsy förblir säker.
Effekterna av färgämne E-110 bör inkluderas
Trots det, utöver den uppstod kontroversen, är det sant att broschyren bara varnar för risken för allergi utelämna andra möjliga hälsoeffekter när du bör göra det.
Europaparlamentets förordning (EG) 1333/2008 om livsmedelstillsatser anger att livsmedel som använder färgämnet E-110 såväl som andra färgämnen bör inkludera det med denna ytterligare information: "Det kan ha negativa effekter på barnens aktivitet och uppmärksamhet".
Även om vi alltid bör ta hänsyn till den rekommenderade dosen, är det viktigt att föräldrar informeras väl av farmaceuter om de mediciner vi administrerar till våra barn, särskilt de som ges så ofta som Dalsy ibuprofen sirap.
