Spanska byrån för läkemedel och hälsoprodukter (AEMPS) har tagit ett parti av Junifen-medicinen som en försiktighetsåtgärd i sirap eftersom den har svamp och jäst räknas utanför de erforderliga nivåerna.
Junifen är en ibuprofen för barn som används i 150 ml flaskor, och alla enheter i parti G07 i sirap (Junifen 4% oral suspension) på grund av ett "out-of-specificification result (total fungus and gaff count)".
De försiktighetsåtgärder som vidtagits anmäls på AEMPS webbplats: uttag av alla distribuerade enheter från parti G07 från marknaden och återgå till laboratoriet med de vanliga kanalerna.
Om du har hemma den medicin som motsvarar drabbade mycket av Junifen, måste du ta det till apoteket. Det antas att resten av de tillgängliga partierna på marknaden inte uppvisar avvikelser och kan fortsätta att tas normalt.
uppdatering:
Beträffande tillbakadragande av parti G07 av läkemedlet JUNIFEN 4% oral suspension, 1 flaska med 150 ml och på grund av de många inkomna förfrågningarna har AEMPS utfärdat en ny anteckning som utvidgar informationen med följande förtydliganden: Detta tillbakadragande är inramat inom resultaten av den årliga kampanjen för marknadskontroll där samarbeten med hälso-myndigheterna i de autonoma samhällena samlas in prover av olika läkemedel och därefter analyseras i de officiella laboratorierna för kontroll av AEMPS. I fallet med detta läkemedel samlades två satser, vilket resulterade i att en av dem inte överensstämde med specifikationen "total jäst och svampantal" och i synnerhet räkningen av en jäst. Kontaminering av läkemedlet av en jäst i ett högre antal än vad som krävs av farmakopén har i princip ingen klinisk återverkan för patienten, eftersom det är en mikroorganism, som å ena sidan är en vanlig flora av miljön och å andra sidan , administreras oralt, så efter förtäring skulle det förstöras av pH och / eller tarmenszymer. Upptäckten av denna typ av mikroorganismer, med tanke på det erhållna antalet, bör dock tolkas som tyder på felaktig tillverkning. Om vi använder eller har använt detta läkemedel måste batchnumret kontrolleras: I alla fall varnar de från AEMPS att efter att ha konsumerat läkemedlet JUNIFEN 4% oral suspension, en flaska 150 ml, parti G07 inte utgör en hälsorisk.
