Rotarix är ett av de vacciner som marknadsförs i Spanien mot rotavirus, ett oralt vaccin som skyddar mot serotyper som oftast är orsaken till gastroenterit hos barn och rekommenderas i vaccinationsscheman.
Men Rotarix-varumärket kommer att sluta marknadsföra i Spanien eftersom DNA-rester av ett virus som kallas ett virus har hittats i vaccinet porcine circovirus 1 (PCV-1). Nya partier kommer inte in på marknaden förrän mer information om detta fynd är känt.
Detta virus representerar inte ett hälsoproblem, eftersom det inte orsakar patologi hos människor eller djur, som anges av Världshälsoorganisationen (WHO), Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) eller Food and Drug Administration of the United States (FDA).
WHO konstaterar att ingen förändring i administrationen av Rotarix-vaccinet är nödvändig. EMA konstaterar i sitt senaste pressmeddelande om saken att det inte ser några hälsorisker och anser inte att begränsningen av vaccinanvändningen är nödvändig.
Men som FDA meddelat vid denna tidpunkt rekommenderas det dockatt avbryta administrationen av detta vaccin i USA tills mer data har erhållits om säkerheten eller inte för dessa virusfragment som inte bör vara i Rotarix.
Samma adress följer rekommendationer i Spanien från Spanish Association of Pediatrics. Att nya partier Rotarix inte kommer in på marknaden innebär bristen på apotek för produkten, även om vi inte vet att försäljning av befintliga partier har varit förbjuden.
I Spanien har två vacciner marknadsförts som syftar till att verka mot rotavirusinfektion som orsakar gastroenterit: Rotarix de GlaxoSmithKline (GSK) och RotaTeq av Sanofi Pasteur MSD. Efter begränsningen av partierna med Rotarix rekommenderar AEP administrationen av det andra märket RotaTeq.
Vi ser följande i den gemensamma informativa anteckningen som du kan läsa i sin helhet från vaccinationsavsnittet i den spanska föreningen för barnläkare. Det har utarbetats av Spanish Association of Pediatrics (AEP), Spanish Association of Vacunology (AEV) och Spanish Society of Pediatric Infectology (SEIP):
Även om WHO och EMA har konstaterat att det inte finns någon anledning att begränsa användningen av Rotarix® och därför inte rekommenderar någon ändring av användningen av vaccinet, har AEMPS beslutat som en försiktighetsåtgärd, eftersom dessa virala fragment av PCV -1 bör inte vara med i detta vaccin, inte godkänna utsläpp av nya partier Rotarix®-vaccin till den spanska marknaden. Detta beslut kommer att orsaka under de närmaste dagarna eller veckorna en brist på detta vaccin i den farmaceutiska distributionskanalen. Av denna anledning och i väntan på att GSK ska ge ytterligare information och lösa denna situation, har AEMPS upprättat en rekommendation att inte inleda nya vaccinationsriktlinjer med Rotarix® i Spanien just nu och rekommenderar användning av ett alternativt vaccin (RotaTeq® ) för vaccination mot rotavirus. AEMPS ökar också för barn som bara har fått en dos Rotarix® möjlighet att avsluta vaccination med två doser RotaTeq®.
Som vi ser finns det ingen anledning till larmet om dina barn får detta vaccin.
Det är dock normalt för nyheter som hitta ett virus som inte borde vara i ett vaccin och dra tillbaka Rotarix lämna oss föräldrar med en känsla av osäkerhet och viss oro.
