EU vill att barnläkemedel ska studeras med barn

De flesta fäder vet inte det Nästan 80% av de läkemedel som ges till sina barn har inte riktigt testats med barn.

Med andra ord, spädbarn och barn runt om i världen tar droger dagligen som inte har testats med barn, med risken.

Förfarandet som för närvarande genomförs är att testa dessa mediciner med vuxna och sedan justera doserna efter barnens vikt.

Eftersom detta sätt att fortsätta medför flera risker, eftersom en vuxen kropp inte är densamma, med sitt fullt mogna immunsystem och dess filtersystem (lever och njurar) i full kapacitet, än hos ett barn eller ett barn, i ständig mognad, EU vill att barnläkemedel ska testas hos barn.

Rubriken är verkligen skrämmande, eftersom alla mamma och far kommer att tänka just nu "okej, men inte med min son." Kanske förstås situationen lite mer genom att känna till de procedurer som används.

Minimera riskerna

Att göra studier med barn har inget att göra med vuxna, både på grund av de fysiska riskerna de medför och på grund av de etiska aspekterna som ingår i dessa procedurer.

Av denna anledning i studier med barn undviks så kallade fas I och II, som görs med vuxna, vilket är det farligaste eftersom de erbjuder information om säkerheten för en medicinering och dosjusteringar.

Genom att hoppa över dessa två faser går barn in i studien för fas III, som är den fas där effekten av ett nytt läkemedel jämförs med ett befintligt.

Vilka barn som ingår i studierna

De barn som deltar i dessa studier är sjuka barneftersom föräldrarna är mer benägna att gå med på att delta i en studie. Om sjukdomen är allvarlig eller obotlig kan föräldrar vanligtvis komma lättare, eftersom det alltid finns en illusion (eller hopp) att hitta ett nytt läkemedel som hjälper barnet på något sätt.

Enligt barnläkare som ingår i dessa studier, Det är vanligtvis farligare att ge barn en sirap som inte har testats med barn, än en som har gjorts för barn. och mer om det görs under övervakning av sjukhuset.

GRIP-projektet

den Europeiska unionen Det har skapat GRIP-projektet, som kommer att tjäna till att sätta alla forskare i kontakt och skapa ett nätverk som tjänar till att skapa grunden för utredningarna, för att övervaka de studier som genomförs och för att kunna arbeta under en lämplig juridisk och etisk ram ( eftersom ämnet är väldigt känsligt).